ПКФ «Современная Импедансная Медицинская техника»
Маммография
Без рентгена
English
+7 (4852) 79-58-67
+7 (910) 815-00-55Мобильный
+7 (4852) 73-33-25
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
Заказать звонок
Ярославль, ул. Чкалова, дом 2, офис 223
Компания
  • О компании
  • История
  • Разрешительная документация
  • Наше производство
  • Партнеры
  • Реквизиты
Маммограф
Услуги
Специалистам
Пациентам
Информация
  • Новости и события
  • Методы диагностики
Контакты
    ПКФ «Современная Импедансная Медицинская техника»
    Компания
    • О компании
    • История
    • Разрешительная документация
    • Наше производство
    • Партнеры
    • Реквизиты
    Маммограф
    Услуги
    Специалистам
    Пациентам
    Информация
    • Новости и события
    • Методы диагностики
    Контакты
      ПКФ «Современная Импедансная Медицинская техника»
      Телефоны
      +7 (4852) 79-58-67Главный офис
      +7 (910) 815-00-55Мобильный
      +7 (4852) 73-33-25
      Заказать звонок
      • English
      • Компания
        • Назад
        • Компания
        • О компании
        • История
        • Разрешительная документация
        • Наше производство
        • Партнеры
        • Реквизиты
      • Маммограф
      • Услуги
      • Специалистам
      • Пациентам
      • Информация
        • Назад
        • Информация
        • Новости и события
        • Методы диагностики
      • Контакты
      • +7 (4852) 79-58-67
        • Назад
        • Телефоны
        • +7 (4852) 79-58-67Главный офис
        • +7 (910) 815-00-55Мобильный
        • +7 (4852) 73-33-25
        • Заказать звонок
      Ярославль, ул. Чкалова, дом 2, офис 223
      sim-tech@net76.ru
      • Главная
      • О компании
      • История

      История

      Этапы становления компании

      2002

      Компания ООО ПКФ «СИМ-техника» зарегистрирована

      2003

      Первые продажи приборов в России

      2003

      Решением «Комиссии по аппаратам и техническому оснащению, применяемым в онкологии и медицинской радиологии» Комитета по новой медицинской технике Минздрава РФ, зарегистрировано и рекомендовано к серийному производству и применению в медицинской практике, медицинское изделии – «Маммограф электроимпедансный компьютерный для скринингового обследования молочной железы с помощью визуализации картины распределения электропроводности «МЭИК». Маммограф зарегистрирован в Государственном Реестре медицинских изделий

      2004

      Первые экспортные продажи приборов (Словакия, Чехия, Малайзия)

      2005
      Сертификация СМК фирмы по ISO 9001 и ISO 13485 российской компанией «Русский Регистр»;
      • старт работ над новой версией прибора (МЭИК версия 5.0) c использованием новых математических алгоритмов реконструкции изображения.
      • в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 744 от 1 декабря 2005 года «Маммография электроимпедансная» код А 05.20.001 вошла в стандарт медицинской помощи больным со злокачественными образованиями молочной железы.
      2006

      Зарегистрированы в Государственном Реестре товарных знаков и знаков обслуживания Российской Федерации товарные знаки «МЭИК» и «СИМ-техника»  

      2007
      Получен патент на полезную модель «Электроимпедансный компьютерный маммограф» и свидетельство об официальной регистрации программы для ЭВМ «Программное обеспечение к электроимпедансному компьютерному маммографу «МЭИК»;
      • старт продаж новой версии маммографа - МЭИК версия 5.0;
      • проведены сертификационные испытания новой версии маммографа в ITC (Чехия) с выдачей EC CERTIFICATE (CE 1023) с правом маркировки продукции на производстве.
      2008
      Организация собственного производственного участка, его лицензирование.
      • сертификация СМК производства по ISO 9001, ISO 13485 и ISO 13485 CMDCAS (Canadian Medical Devices Conformity Assessment System) немецкой компанией DQS Medizinprodukte GmbH.
      • получено свидетельство об официальной регистрации программы для ЭВМ «Программное обеспечение версия 5.6, к электроимпедансному компьютерному маммографу «МЭИК».
      2008-2011
      Руководство по маммологииПроведены постклинические испытания маммографа МЭИК версия 5.0 с программным обеспечением 5.6, в ФГУ «РНЦРР Росмедтехнологий» г.Москва и ФГУ «МНИОИ им.П.А. Герцена Росмедтехнологий» г.Москва. По итогам этих испытаний метод маммография электроимпедансная (электроимпедансная томография) включен в Национальное Руководство по маммологии: Глава 2. Метод диагностики заболеваний молочной железы и Глава 8. Система обследования молочных желез. Диагностические алгоритмы.
      2009

      Получен Евразийский патент на изобретение «Электроимпедансный компьютерный маммограф». Патент поддерживается в РФ, РБ, Казахстане

      2010
      КнигаВ помощь практикующим специалистам издана на русском и английском языках книга «Семинары по электроимпедансной маммографии».
      2011-2013

      Технические и клинические испытания, регистрация, сертификация и организация лицензионного производства электроимпедансного маммографа «МаммоСкрин» в республике Беларусь на базе ОДО «ТахатАкси» г.Минск (www.tahat.by ).

      2012
      Imaging of the Breast - Technical Aspects and Clinical ImplicationПодготовлена и опубликована глава «Standards for Electrical Impedance Mammography» в книге “Imaging of the Breast - Technical Aspects and Clinical Implication”, (21) edited by Dr. Laszlo Tabar
      • Евразийский патент на изобретение зарегистрирован и переведен на национальную фазу в Китае.
      • проведены постклинические испытания электроимпедансного маммографа «МЭИК» в St.Elisabeth Cancer Institute, Bratislava, Slovak Republic.
      • успешно проведен ресертификационный аудит для подтверждения соответствия требованиям Директивы 93/42/ЕЕС с выдачей нового EC CERTIFICATE.
      • обобщенный медицинский опыт по работе с электроимпедансным маммографом «МЭИК» был впервые доложен на крупнейшем международном конгрессе World Cancer Congress (Canada, Montreal).
      • компания «СИМ-техника» стала членом Ярославской Областной Торгово-Промышленной Палаты.
      2013

      Совместно с компаниями ЗАО «ММК «Формед» (www.fmed.ru) и ЗАО НПО «Медкар» (www.medcar.ru) разработаны и внедрены в производство Технологические Рекомендации подготовки электроимпедансного маммографа «МЭИК» для эксплуатации в составе передвижных мобильных комплексов.

      2013

      Электроимпедансными маммографами «МЭИК» стали оснащаться передвижные мобильные комплексы (Диагностика, Диспансеризация, Профосмотр, Центр Здоровья, Передвижная Поликлиника, Женское Здоровье) производства ЗАО НПО «Медкар»

      2013-2015

      согласно постановлению Правительства РФ №1416 от 27 декабря 2012 г. «Об утверждении правил Государственной регистрации медицинских изделий» и в связи с истечением срока действия старого Регистрационного Удостоверения,  компания ПКФ «СИМ-техника» успешно провела полный комплекс технических, токсикологических и клинических испытаний Электроимпедансного компьютерного маммографа «МЭИК» с программным обеспечением версии 5.6. и получила Регистрационное Удостоверение  нового образца,  оформила Лицензию на право производства и технического обслуживания медицинской техники.  

      2014
      Завершен процесс регистрации электроимпедансного компьютерного маммографа «МЭИК» в Китайской Народной Республике с выдачей Регистрационного Сертификата CFDA.
      • специалистами немецкой компании DQS Medizinprodukte GmbH, проведен инспекционный аудит на соответствие СМК требованиям ISO 13485.
      2015
      Mammography Techniques and Review” edited by Dr.Fabiano Cavalcanti Fernandes, Dr.Lourdes Mattos Brasil and Dr. Renato da Viega GuadagninПодготовлена и опубликована глава «Electrical Impedance Mammographic Scheme. Norm and Pathology» в книге “Mammography Techniques and Review” edited by Dr.Fabiano Cavalcanti Fernandes, Dr.Lourdes Mattos Brasil and Dr. Renato da Viega Guadagnin.
      2016

      Совместно с азиатскими партнерами стартовали работы по созданию новой версии программного обеспечения для электроимпедансного маммографа МЭИК для массового скрининга.

      2017
      «Breast Imaging» edited by Dr. Arshad Malik (Karachi Institute of Medical Sciences)Подготовлена и опубликована глава «Diagnostic System in Electrical Impedance Mammography: Background» в книге «Breast Imaging» edited by Dr. Arshad Malik (Karachi Institute of Medical Sciences)
      2018

      Введена в медицинскую практику новая версия программного обеспечения для скринингового обследования молочных желез. Версия предназначена для Азиатского рынка.

      2018-2019

      Совместно с партнерами из компании MEIK Ltd. (Hong Kong) пройден цикл сертификационных испытаний полной системы обеспечения качества электроимпедансного маммографа МЭИК в соответствии с нормами Европейской Директивы 93/42/ЕЕС для медицинских устройств в Британском институте стандартов (BSI).

      Итогом стало получение EC Certificate – Full Quality Assurance System (CE2797)
      2019

      Совместно с партнерами из компании «MEIK Mexico S.A.» и Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) были проведены масштабные клинические испытания электроимпедансного маммографа МЭИК.   В ходе испытаний было обследовано более 1000 пациентов.  Итоговые результаты подтвердили высокую эффективность электроимпедансного маммографа МЭИК (Se 85%, Sp 97%).

      2020
      Breast Cancer and Breast ReconstructionПодготовлена и опубликована глава «Electrical Impedance Mammography: Screening and Basic Principles» в книге «Breast Cancer and Breast Reconstruction» edited by Dr. Luis Tejedor (Cadiz University)


      • О компании
      • История
      • Разрешительная документация
      • Наше производство
      • Партнеры
      • Реквизиты
      Доставка в любой регион РФ
      Компания
      ООО ПКФ «СИМ-техника»

      Компания
      О компании
      История
      Разрешительная документация
      Наше производство
      Партнеры
      Реквизиты
      Каталог
      Маммограф электроимпедансный «МЭИК»
      Услуги
      Апгрейд старых версий прибора
      Гарантийный и постгарантийный ремонт
      Медицинские консультации
      Презентации и мастер-классы
      Информация
      Новости
      Пациентам
      Специалистам
      Методы диагностики
      Наши контакты

      +7 (4852) 79-58-67
      +7 (910) 815-00-55Мобильный
      +7 (4852) 73-33-25
      Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
      Ярославль, ул. Чкалова, дом 2, офис 223
      sim-tech@net76.ru
      © 2023 Все права защищены
      Разработка: YaSite.Ru